ChiCTR2100047232进行中(未招募)不适用
脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下出血 (Message)
1、国家自然科学基金(81771233) 2、首都卫生发展专项项目(2018‐2‐2041) 3、北京市科技计划课题(Z181100009618035) 4、北京“登峰”人才培养计划(DFL20190501)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肿复发或血肿进展
研究概览
简要总结
主要目的:评价脑膜中动脉(MMA)栓塞治疗慢性硬膜下出血的疗效,比较 MMA 栓塞与常规治疗的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.有大脑凸面受累、厚度小于大于 10 mm 或有占位效应(皮质变平或中线移位)的 CSDH 患者 );
排除标准
- •具有局灶性位置(局限于额叶或颞基或半球间空间,而没有大脑凸面受累);
- •因潜在疾病(血管病变、脑肿瘤、蛛网膜囊肿、自发性颅内低血压或先前的开颅手术)而发展的 CSDH;
- •预期寿命少于 6 个月。
研究组 & 干预措施
试验组 1
栓塞治疗
干预措施: 栓塞治疗
试验组 2
药物治疗
干预措施: 药物治疗
试验组 3
钻孔引流
干预措施: 钻孔引流
结局指标
主要结局
血肿复发或血肿进展
时间窗: 90 天
治疗相关并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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