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临床试验/ChiCTR2100047232
ChiCTR2100047232进行中(未招募)不适用

脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下出血 (Message)

1、国家自然科学基金(81771233) 2、首都卫生发展专项项目(2018‐2‐2041) 3、北京市科技计划课题(Z181100009618035) 4、北京“登峰”人才培养计划(DFL20190501)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
血肿复发或血肿进展

研究概览

简要总结

主要目的:评价脑膜中动脉(MMA)栓塞治疗慢性硬膜下出血的疗效,比较 MMA 栓塞与常规治疗的疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

性别
Male

入选标准

  • •1.有大脑凸面受累、厚度小于大于 10 mm 或有占位效应(皮质变平或中线移位)的 CSDH 患者 );

排除标准

  • •具有局灶性位置(局限于额叶或颞基或半球间空间,而没有大脑凸面受累);
  • •因潜在疾病(血管病变、脑肿瘤、蛛网膜囊肿、自发性颅内低血压或先前的开颅手术)而发展的 CSDH;
  • •预期寿命少于 6 个月。

研究组 & 干预措施

试验组 1

栓塞治疗

干预措施: 栓塞治疗

试验组 2

药物治疗

干预措施: 药物治疗

试验组 3

钻孔引流

干预措施: 钻孔引流

结局指标

主要结局

血肿复发或血肿进展

时间窗: 90 天

治疗相关并发症

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
1、国家自然科学基金(81771233) 2、首都卫生发展专项项目(2018‐2‐2041) 3、北京市科技计划课题(Z181100009618035) 4、北京“登峰”人才培养计划(DFL20190501)

研究点 (1)

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