ChiCTR-IPR-16010112
进行中（未招募）
早期 1 期
抗氧化剂 Vc 对术后认知功能障碍的预防以及调节作用
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年12月9日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 自筹
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 丙泊酚使用剂量
概览
简要总结
研究抗氧化剂维生素 C 降低麻醉药物丙泊酚的临床麻醉用药量及对老年人丙泊酚麻醉后认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲的方法，全部的患者及麻醉医生对患者所在的组别不知情，准备药品和注射药品由麻醉护士完成，确保试验的双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •65 岁以上病人，男女不限。
- •限期行单膝关节置换术者。
- •无神经系统疾病和精神病变，近期无影响神经系统药物的使用。
- •MMSE 评分≥23 分。
排除标准
- •1.患者拒绝加入研究。
- •有腰丛或坐骨神经阻滞禁忌。
- •存在智力障碍、睡眠障碍、意识功能障碍、脑卒中或短暂性脑缺血发作病史。
- •听力或视力障碍及无法正常沟通者。
研究组 & 干预措施
抗氧化剂组
对照组
结局指标
主要结局
丙泊酚使用剂量
时间窗: 术中
认知功能
时间窗: 术前 1 天、术后 1、3、5 天
次要结局
- 脑电(持续术中)
- 血清(术前 1 天、术后 1、3、5 天)
研究者
研究点 (3)
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