ChiCTR2400080161尚未招募不适用
基于血小板转录组测序数据开发预判胃癌细胞转移的人工智能算法研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板的差异基因
研究概览
简要总结
探索血小板是否有 biomarker 可以预测胃癌细胞的血液转移。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理确诊的胃癌患者；
- •2.18-90 岁，（含 18 和 90 岁）的受试者；
- •3.有至少 1 处可测量病灶，根据 RECIST 1.1 标准；
- •4.一线全身抗肿瘤治疗有效进入维持治疗阶段，予以 PD-1 单抗 200mg d1 q3w 免疫维持治疗；
- •5.ECOG 评分 0-1 分；
- •6.无自身免疫性疾病；
- •7.未使用大剂量激素及长期使用抗生素；
- •8.预计生存期≥4 个月；
排除标准
- •1.有精神疾患无法配合；
- •2.有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
- •3.4 周内使用大剂量糖皮质激素或免疫移植剂或长期使用抗生素；
- •4.4 周内参加其他临床试验患者；
- •5.感染性肺炎、非感染性肺炎、间质性肺炎及其他需要使用皮质类固醇激素患者；
- •6.有严重的慢性自身免疫性疾病病史，如系统性红斑狼疮等；有溃疡性肠炎，克罗恩病等炎症性肠病病史，有肠易激综合征等慢性腹泻性疾病病史；有结节病病史或结核病病史；
- •7.不遵医嘱、不按规定用药，或资料不全等可影响疗效判断或安全判断的患者；
- •8.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
研究组 & 干预措施
健康人组（使用血液生化分析仪，进行血常规检查）
胃癌血液转移组（使用血液生化分析仪，进行血常规检查）
胃癌无转移组（使用血液生化分析仪，进行血常规检查）
结局指标
主要结局
血小板的差异基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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