ChiCTR2100050178尚未招募1 期
基于运动想象-脑机接口的脑卒中康复效果预测模型构建及机制研究
2022 年度广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ARAT 上肢手功能评估
研究概览
简要总结
1.通过构建预测模型以期尽早识别脑卒中后“MI-BCI 盲”的患者，为后续个体化治疗方案的制定提供重要依据； 2.通过个体化的康复干预策略，探讨脑卒中后“BCI 盲”的作用靶点和个体化康复干预机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准；
- •2.经颅脑 CT 或 MRI 证实为缺血性脑卒中，病程≥6 个月；
- •3.脑卒中导致单侧手功能障碍，且 Brunnstrom 分期 1-3 期；
- •4.简易精神状态检查评分 21-30 分，能配合完成实验；
- •5.年龄 50-75 岁；
- •6.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往存在上肢骨折病史、上肢畸形等；
- •2.病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果；
- •3.合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者；
- •4.存在严重认知功能障碍或失语；
- •5.其他神经及精神疾病、癫痫病史；
- •6.正在服用降低癫痫发作阈值的药物；
- •7.任何植入的设备或金属可能会受到经颅磁刺激产生的磁场的影响。
研究组 & 干预措施
MI-BCI 响应组
受试者首先进行第一阶段 MI-BCI 辅助下患侧上肢功能训练，随后进行第二阶段单纯 MI-BCI 辅助上肢功能训练。 同时，进行常规康复训练
MI-BCI -非响应组-干预组
进行第一阶段 MI-BCI 辅助下患侧上肢功能训练。根据 BCI-非响应组-干预组中针对导致 MI-BCI 受试者非响应的主要功能问题，进一步进行个体化康复干预，并于当天进行第二阶段 MI-BCI 患侧上肢功能训练
MI-BCI-非响应组-对照组
进行 BCI 辅助上肢功能训练
结局指标
主要结局
ARAT 上肢手功能评估
上肢运动功能评估
功能近红外光谱检测
运动诱发电位检测
次要结局
- 运动想象功能评估
- 注意力评估
- 情绪功能评估
研究者
研究点 (1)
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