ChiCTR1800016302尚未招募不适用
术前 HbA1c 水平与围术期心血管不良事件及心肌损伤的相关性
哈尔滨医科大学附属二院优秀青年人才工程计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
- 评估术前 HbA1c 水平是否与非心脏、非神经外科择期大手术围术期心脑血管意外、30 天死亡率及其他并发症相关；
- 筛选出围术期并发症最低的术前 HbA1c 水平；
- 对比术前空腹血糖水平与 HbA1c 水平对围术期并发症的预测作用；
- 优化糖尿病患者择期手术术前评估方案
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前空腹血糖高于正常水平上限（6.1 mmol/L）的择期非心脏、非神经外科大手术患者
排除标准
- •年龄小于 18 周岁或年龄大于 70 周岁的患者；有精神心理疾病不能配合术后随访及资料采集的患者；不愿加入本研究的患者；有活动性心脏病的患者；体能储备代谢当量小于 4 分的患者；空腹血糖大于 10 mmol/L 的患者；ASA 分级大于 3 级的患者；拟行的手术不符合纳入本研究的手术类型
研究组 & 干预措施
HbA1c 小于 7.0%组
控制围术期血糖小于 10.0 mmol/L
HbA1c 大于或等于 7.0%组
控制围术期血糖小于 10.0 mmol/L
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 术前 3 天
空腹血糖
时间窗: 术前 3 天
心肌钙蛋白 I
时间窗: 术后 24 小时
心房利钠肽前体
时间窗: 术后 24 小时
心律失常
时间窗: 术后 7 天内
心绞痛
时间窗: 术后 7 天内
心肌梗死
时间窗: 术后 7 天内
心衰
时间窗: 术后 7 天内
脑卒中
时间窗: 术后 7 天内
头部 MRI 弥散加权
时间窗: 术后 7 天内
术后谵妄
时间窗: 术后 7 天内
术后 30 天死亡率
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 甘油三酯(术前 3 天)
- 胆固醇(术前 3 天)
- 高密度脂蛋白(术前 3 天)
- 低密度脂蛋白(术前 3 天)
- 肌酐(术前 3 天)
- 手术切口感染(术后 7 天内)
- 肺部并发症(术后 7 天内)
- 肾脏并发症(术后 7 天内)
- 疼痛评分(术后 48 小时内)
研究者
研究点 (1)
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