ChiCTR2300069663尚未招募不适用
非 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入手术围手术期动态血糖变化与其预后的关联性研究
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）创新攻关团队项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖参数
研究概览
简要总结
- 主要目的：评估非 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者 PCI 术围术期动态血糖变化情况与主要不良心脑血管事件的关联。
- 次要目的：评估非 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者 PCI 术围术期动态血糖变化情况与心力衰竭的关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为非 ST 段抬高型急性冠脉综合征；
- •首次医疗接触的 72 小时内接受 PCI 手术治疗开通血管；
- •同意参加本临床研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •伴有严重疾病，如恶性肿瘤、肝硬化、HIV 阳性等患者，预期生存寿命<1 年；
- •严重肝、肾功能不全（AST/ALT 超过正常值上限 3 倍以上；eGFR<30 mL/min/1.73 m2）；
- •术前血红蛋白<10g/dl，近 3 月使用促红细胞生成素或输血，严重的凝血功能障碍（血小板<100*10^3 或凝血功能国际标准化比值（International Normalized Ratio，INR）>1.7），血液高凝性疾病（如真性红细胞增多症，血小板计数>750*10^3 等）；
- •近 3 月使用糖皮质激素、环孢素；
- •存在结缔组织疾病（如马凡氏综合症）；
- •接受心脏移植，植入心脏起搏器，既往有先天性 / 瓣膜性心脏病患者；
- •处于妊娠或准备妊娠或哺乳期；
- •发热病人（体温超过 37.3 摄氏度）；
- •入选前 1 月内参加过其他药物或医疗器械临床试验；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
血糖参数
主要不良心脑血管事件
次要结局
- 心功能的变化
- 血管再通结局
- 手术时长
- 术中 / 术后手术并发症发生情况
- 应激状态血清多点内分泌激素水平
研究者
研究点 (1)
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