电针改善体外受精胚胎移植中卵巢低反应患者妊娠结局的临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
随着现代社会快速发展,社会竞争压力、环境污染、心理因素及生育年龄的推迟,严重威胁人类的生育能力, 全球不孕症发生率呈上升趋势。我国失独人群以及二胎政策全面放开后,各生殖中心就诊不孕人群日益增加。高龄不孕患者往往存在卵巢储备减退、卵子质量和数量下降,且因高龄不宜长久期待,寻求助孕的比例也随之骤增。然而辅助生殖技术(ART)仍具有局限性,卵巢反应性低的女性自然妊娠及 ART 助孕成功率随着年龄增加均明显降低,助孕者妊娠率约 15%,妊娠结局普遍不理想,这已成为生殖医学领域研究的世界性难题。卵巢低反应是高龄生育需求者的最大障碍,是指促排卵过程中卵巢对促性腺激素的刺激反应不敏感的病理状态,目前临床中最直接的改善卵巢低反应的方法主要是通过增加促性腺激素用量提高卵巢反应性,但是相关研究却表明,促性腺激素类药物虽然增加了获卵数和双原核数,提高了卵巢反应性,但对妊娠结局无改善。除此之外目前研究发现卵子老化最为突出的表现是卵胞浆内线粒体数目和功能的变化,因此在助孕周期的不同阶段给予脱氧表雄酮(DHEA)、辅酶 Q10、生长激素等西药预处理提高卵子质量,但是相关研究并无充分有利证据。改善卵子老化问题,我国传统中医药治疗给我们带来了希望,有研究证实针灸通过肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴影响卵巢的血流,调节卵巢局部微环境,从而改善卵巢功能。前期观察得出,低频(2HZ)电刺激可以改善卵巢血供,提高卵巢反应性。进入 ART 周期前给予患者经皮穴位电刺激可提高窦卵泡的数目,可显著提高胚胎的质量、受精率、优质胚胎率等。目前国内外对于卵巢低反应的治疗,尚处于摸索阶段,因此迫切需要改善卵巢低反应的治疗方法,电针是一种安全、有效、经济的改善患者卵巢低反应的方法,在辅助生殖领域极受关注。本课题研究电针对卵巢低反应患者卵巢反应性及妊娠结局的改善,希望为高龄生育需求者提供一种切实有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 20-45 岁的患者;
- •2、符合 POR 诊断标准:(1)高龄(≥40 岁)或存在卵巢反应不良的其它危险因素; (2)前次 IVF 周期 POR,常规方案获卵数≤3 个;(3)卵巢储备下降(AFC<5~7 个或 AMH<0.5~1.1 mg/L);至少满足以上 3 条中的 2 条即可诊断为 POR。如果年龄<40 岁或卵巢储备功能检测正常, 患者连续 2 个周期应用最大化的卵巢刺激方案仍出现 POR 也可诊断;
- •3、同意参加并配合治疗观察的 IVF 患者。
排除标准
- •1、子宫器质病变的患者;
- •2、全身内分泌疾病或 / 和其他生殖内分泌疾病未经治疗者;
- •3、男方患有严重的少 / 弱/畸精子。
研究组 & 干预措施
实验组
电针治疗
对照组
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 获卵数
- 成胚率
