ChiCTR-OCH-09000445已完成1 期
亲属活体肾移植供受体随访及危险因素分析
中山大学 5010 项目“进一步提高肾移植疗效的临床研究”科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2005年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BK 病毒光镜下定量、PCR 扩增值等
研究概览
简要总结
在国内外肾移植供体评估标准不断扩大的情况下，对我院所有亲属活体肾移植供受体进行系统随访，了解供受体术前及术后情况，并以此为基础，分析供肾的危险因素，排除不适当的潜在供体，争取供受者双方获得最理想的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •供受体关系符合法律规定外还包括以下四点基础评估：1.供体风险低。2.供体完全知情。3.完全出于供者自愿，而非强迫。4.受者获得较好的预后的几率大。供者与受者系直系血亲、三代以内旁系血亲、配偶或存在因帮扶等形成亲情关系的人员，在手术前所有供受者的关系需经过法律鉴定并通过医院的伦理委员会审核批准。生理检查入选标准：1.与受者血型符合输血原则 2.有自主行为能力的成年人，即 18 岁以上，且没有神经精神相关疾患 3.自我感觉身体健康，既往无严重心血管疾病、肾脏疾病、传染性疾病病史和糖尿病史及恶性肿瘤病史。
排除标准
- •供体生理检查排除标准：1.检查发现空腹血糖异常或糖耐量异常。
- •每天不同时间测量两次，连续三天以上收缩压大于 140mmHg，或舒张压大于 90mmHg，且服用一种降压药物后仍不能控制在 140mmHg/90mmHg 以下的。3.检查发现有恶性肿瘤或诊断不明确的占位性病变。4.检查发现乙肝病毒携带者和乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病病毒感染者。5.肾功能异常，即肌酐和尿素氮升高、24 小时尿蛋白定量>150mg、核素测得 GFR<70ml/min、持续性镜下血尿且三次复查尿红细胞位相均提示畸形红细胞>10000 个/ml 。6.检查发现对手术有影响的心血管疾患、血液系统疾病。7.双侧尿路结石，或单侧结石但明显影响该侧肾脏功能。8.淋巴细胞毒试验阳性。
研究组 & 干预措施
观察组
200 对活体肾移植供受体
结局指标
主要结局
BK 病毒光镜下定量、PCR 扩增值等
体重指数、血压、尿蛋白、尿潜血等
肾穿病理组织学
血清肌酐
胱抑素 C
SF－36 问卷评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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