ChiCTR2500096467尚未招募不适用
肺腺癌患者肿瘤免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存的相关性分析
2023 年度山东省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫微环境中调节性 T 细胞等进行多免疫位点的研究；
研究概览
简要总结
本研究通过测定肺腺癌组织中 CD4+、CD8+，NK 细胞，树突状细胞 DC，肿瘤 Treg 细胞、肿瘤相关成纤维细胞、髓源性抑制细胞、PD-1 以及相关配体 PD-L1 和 PD-L2、CTLA-4、TIM-3、TIGIT、LAG3 常见免疫细胞的突变情况，分析它们与肺腺癌其他可能病因如吸烟、家族史、分化程度、肿瘤分期、淋巴结转移等临床病理特征之间的相互关系，以揭示影响肺腺癌疾病发生的相关因素，为进一步研究肺腺癌的预防和治疗提供依据。根据相关性分析，进一步探讨免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.所有研究对象均为初次治疗且经术后组织病理学证实为肺腺癌
- •3.所有患者的术后肿瘤分期均分类为Ⅰ~Ⅲ期
- •4.所有受试者经生命体征、心电图及各项实验室检查无异常
- •5.无中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史
- •6.本人或授权委托人知情同意
- •7.未参加任何其他研究
排除标准
- •既往有其他恶性肿瘤病史
- •术前已接受过任何放疗、化疗、免疫治疗及术前新辅助治疗等抗肿瘤治疗
- •4.术前 1 个月内有发热、寒战等任何感染炎症状况的临床证据
- •术前 1 个月内使用过任何可能影响血液学检查结果的药物
- •6.术前并发肝病、血液系统疾病或严重的脏器功能衰竭等
- •研究者认为可能影响方案依从性，或影响患者签署知情同意书，或不适宜参加本研究的具有临床意义的任何其他疾病或状况
- •如果以上任何一项回答“是”，则不能进入研究。
研究组 & 干预措施
无
结局指标
主要结局
免疫微环境中调节性 T 细胞等进行多免疫位点的研究；
30 例肺腺癌术后患者对手术切除的肿瘤组织进行单细胞 RNA 测序（scRNA－seq），并在单细胞水平上对癌细胞和免疫细进行了基因表达谱分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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