ChiCTR2000040160尚未招募不适用
地塞米松在关节置换围手术期有效性与安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
探讨不同剂量地塞米松在全髋关节围手术期的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）接受单侧 THA 的患者筛选纳入试验；
- •（2）理解并签署知情同意书患者
排除标准
- •（1）对 Dexa 过敏；
- •（2）年龄≤18 岁或≥75 岁；
- •（3）手术前 3 个月内应用任何糖皮质激素或 1 周内服用任何强阿片类药物；
- •（4）严重心脏病(NYHA > 2)、肝肾衰竭、风湿性全身性疾病(类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮)史；
- •（5）同侧髋部手术史患者；
- •（6）缺乏认知功能及感觉正常患者；
研究组 & 干预措施
A 组
生理盐水
B 组
术前、24 小时 15mg 地塞米松
C 组
术前、24h、48h10mg 地塞米松
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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招募中
4 期
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