ChiCTR2300077232尚未招募2 期
177Lu-PSMA 对转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效研究
广州医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
结合影像检查与临床检查数据，探讨 177Lu-PSMA 放射性配体疗法对 mCRPC 原发病灶及转移灶的疗效、预后，目的是填充临床上 mCRPC 放射性配体疗法的空缺，为 mCRPC 患者寻求新的有效疗法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.病理（腺癌）证实的转移性去势抵抗性前列腺癌，在基于紫杉烷的化疗及二代抗雄激素（阿比特龙，恩杂鲁胺或者二者结合）的标准治疗后疾病仍有进展者，除非患者医学上不适合或者拒绝这些标准治疗；
- •2.将有影像学进展（根据实体肿瘤反应评估标准【RECIST】或者骨扫描）或者在有放射学证据的病灶处出现新发疼痛定义为可入组试验的病情进展；
- •3.要求患者的东部肿瘤协助组（ECOG）表现评分为 2 分或者更低，并且预期寿命超过 12 周；
- •4.经过 PSMA PET/CT 和（或）PET/MRI 显像证明患者有高 PSMA 表达。
排除标准
- •1.临床上显著的骨髓、肝脏、肾脏功能受损如血小板计数＜75×109/L，中性粒细胞计数＜1.5×109/L，血红蛋白浓度＜90g/L 或者白蛋白浓度≤25g/L， GFR＜40ml/min；
- •2.同时使用肾毒性药物，最近（6 周内）有对单一的可评估病灶进行放疗或者有无法控制的并发症。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
生存期
实体肿瘤反应评估标准
前列腺特异性抗原
次要结局
- 东部肿瘤协助组
研究者
研究点 (1)
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