ChiCTR2500105291尚未招募回顾性研究
小剂量肾上腺素在新生儿早期脓毒血症中应用的安全性和有效性：一项回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良反应
研究概览
简要总结
探讨小剂量肾上腺素在新生儿早期脓毒血症中应用的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0D 至 28D（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患儿为出生后 0-28 天的足月或早产新生儿；
- •（2）诊断为新生儿脓毒血症；
- •（3）应用头孢类抗生素（头孢哌酮舒巴坦 80mg/kg，q8h，共 3 天）治疗的患儿。
排除标准
- •（1）患有先天性心脏病、严重心衰等心血管疾病，可干扰肾上腺素对血流动力学的作用或增加其风险；
- •（2）皮肤黄染，谷丙转氨酶和谷草转移酶>100U/L，总胆红素>300umol/L 者；
- •（3）血肌酐>5.0 mg/dL，或尿量<0.3 mL/kg/h 且需要紧急进行透析者；
- •（4）出生时有癫痫或重度神经系统发育异常者；
- •（5）患儿一般资料及病例资料不完整。
研究组 & 干预措施
对照组（在重症呼吸、呼吸支持、吸痰等综合护理前提下，仅应用头孢类抗生素（头孢哌酮舒巴坦 80mg/kg，q8h，共 3 天）进行抗感染治疗的新生儿脓毒血症患儿。）
试验组（在重症呼吸、呼吸支持、吸痰等综合护理前提下，应用头孢类抗生素（头孢哌酮舒巴坦 80mg/kg，q8h，共 3 天）及 0.01--0.02ug/kg.min 肾上腺素，连续静点，共 3 天的新生儿脓毒血症患儿。）
结局指标
主要结局
不良反应
次要结局
- 血液动力学指标
- 血液学指标
研究者
研究点 (1)
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