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临床试验/ChiCTR2200061594
ChiCTR2200061594进行中(未招募)不适用

老年人认知障碍早期的神经机制及干预研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年6月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
脑电波

研究概览

简要总结

  1. 研究 50-75 岁老年人人群的认知衰退程度;
  2. 进行不同行为学的干预研究;
  3. TMS+EEG 以预测干预疗效或认知功能状态。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 男性或绝经后女性,年龄 50-75 岁;
  • 存在认知功能下降,日常生活功能基本正常;
  • 受试者为小学毕业及以上文化程度,可以配合完成认知能力测定;
  • 按要求完成所有实验并签署知情同意书;
  • 自愿参加所有的检查、评估、治疗研究和访视,可亲友访视;
  • 语言基本流利、有适当的视觉和听觉功能、有正常智力水平。

排除标准

  • 重度心脏病、心功能不全、肝肾功能不全、重度糖尿病、哮喘;
  • 脑外伤、脑出血、脑梗塞、颅内感染等脑器质性疾病史;
  • 颅内金属及其它异物,体内有心脏起搏器;
  • 患有重大疾病:如心脏血管疾病、脑血管疾病、脑膜炎后遗症、肿瘤性疾病、肾功能衰竭、尿毒症期等;
  • 不能移动和不能独立从椅子上站起;神经系统疾病或骨关节疾病而无法进行运动者;
  • 慢性心肺功能不全者;严重肾功能不全;
  • 有严重的视力、听力或语言障碍而无法交流者;
  • 精神疾病患者:如精神分裂症、先天性精神发育迟缓史、服用精神疾病药物的重症患者;
  • 中枢神经系统疾病(例如,脑瘤、帕金森病、脑炎或癫痫);
  • 可能导致认知能力下降的其他系统性疾病(如甲状腺功能障碍、严重贫血、梅毒或艾滋病毒)。

研究组 & 干预措施

健康对照组

主观认知障碍

真 / 假经颅磁刺激

轻度认知障碍

真 / 假经颅磁刺激

结局指标

主要结局

脑电波

行为指标

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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