ChiCTR2200061594进行中(未招募)不适用
老年人认知障碍早期的神经机制及干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电波
研究概览
简要总结
- 研究 50-75 岁老年人人群的认知衰退程度;
- 进行不同行为学的干预研究;
- TMS+EEG 以预测干预疗效或认知功能状态。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •男性或绝经后女性,年龄 50-75 岁;
- •存在认知功能下降,日常生活功能基本正常;
- •受试者为小学毕业及以上文化程度,可以配合完成认知能力测定;
- •按要求完成所有实验并签署知情同意书;
- •自愿参加所有的检查、评估、治疗研究和访视,可亲友访视;
- •语言基本流利、有适当的视觉和听觉功能、有正常智力水平。
排除标准
- •重度心脏病、心功能不全、肝肾功能不全、重度糖尿病、哮喘;
- •脑外伤、脑出血、脑梗塞、颅内感染等脑器质性疾病史;
- •颅内金属及其它异物,体内有心脏起搏器;
- •患有重大疾病:如心脏血管疾病、脑血管疾病、脑膜炎后遗症、肿瘤性疾病、肾功能衰竭、尿毒症期等;
- •不能移动和不能独立从椅子上站起;神经系统疾病或骨关节疾病而无法进行运动者;
- •慢性心肺功能不全者;严重肾功能不全;
- •有严重的视力、听力或语言障碍而无法交流者;
- •精神疾病患者:如精神分裂症、先天性精神发育迟缓史、服用精神疾病药物的重症患者;
- •中枢神经系统疾病(例如,脑瘤、帕金森病、脑炎或癫痫);
- •可能导致认知能力下降的其他系统性疾病(如甲状腺功能障碍、严重贫血、梅毒或艾滋病毒)。
研究组 & 干预措施
健康对照组
主观认知障碍
真 / 假经颅磁刺激
轻度认知障碍
真 / 假经颅磁刺激
结局指标
主要结局
脑电波
行为指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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