ChiCTR2400094486尚未招募早期 1 期
嗅觉训练通过内侧隔核-海马胆碱能神经环路改善阿尔茨海默病认知障碍的机制研究
广州医科大学；广州医科大学附属脑科医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
1.本项目通过开展 AD 源性 MCI 患者的随机双盲对照试验，从临床上验证嗅觉训练可以改善 AD 认知障碍 2.评估 AD 源性 MCI 嗅觉干预的安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对患者与评估人员设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •AD 源性 MCI 的纳入标准：结合 Petersen 的 MCI 诊断标准与 ATN 生物标记物研究诊断标准：
- •①患者或知情者报告，或有经验的临床医师发现认知障碍的证据；
- •②存在一个或多个认知功能损害的客观证据；
- •③复杂工具性日常能力可有轻微损害，但是保持独立的日常生活能力；
- •④尚未达到痴呆的诊断；
- •⑤淀粉样蛋白 PET 阳性。
排除标准
- •①除 AD 以外任何神经退行性疾病史、脑卒中病史患者；
- •②显著影响认知功能的疾病，包括维生素 B12 缺乏症、中风和神经梅毒等；
- •③严重精神疾病，包括精神分裂症、双相情感障碍、严重抑郁及焦虑等;
- •④显著影响嗅觉的情况，包括测试时活动性上呼吸道 / 鼻窦感染或呼吸窘迫、先天性或外伤性嗅觉缺失、已知的鼻息肉或肿瘤及酒精或物质依赖。
- •⑥拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
嗅觉训练组
安慰剂组
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
- 日常生活活动能力
- 精神行为症状
- 嗅觉功能
研究者
研究点 (1)
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