ChiCTR2000034071进行中（未招募）不适用
不同肌松程度对腹腔镜下胆囊切除联合胆总管切开取石术患者视神经鞘直径的影响
自筹以及科室赞助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视神经鞘直径
研究概览
简要总结
观察不同肌松程度对腹腔镜下胆囊切除联合胆总管切开取石术患者视神经鞘直径的影响、探索降低术中二氧化碳气腹对颅内压影响的新方法，为临床腹腔镜手术中适宜的肌松使用提供更多实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.南昌大学第二附属医院全麻下择期行腹腔镜下胆囊切除联合胆总管切开取石术的患者；
- •2.ASAⅠ-III 级；
- •3.年龄 45-65 岁,体重指数 18-30kg/m2；
- •4.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •1.目前眼科疾病（青光眼，糖尿病性视网膜病，白内障，眼眶肿瘤，视神经以及影响视神经鞘管直径的疾病和视网膜脱离）；
- •2.曾接受过眼科手术；
- •3.术前颅内高压，有过颅脑手术和疾病史；
- •4.既往对麻醉、肌松药过敏，恶性高热家族史，神经肌肉病史；
- •5.原发性肝内胆管结石以及肝胆系统肿瘤，并有急性梗阻性化脓性胆管炎、胰腺炎；
- •6.严重心脏和肺部疾患、肝肾功能不全和精神疾病，语言沟通障碍以及拒绝参与实验患者；
- •7.术中出现严重并发症（出血量大于 1000ml，严重过敏休克等）。
研究组 & 干预措施
深肌松组
深度肌松
中度肌松组
中度肌松
结局指标
主要结局
视神经鞘直径
时间窗: 诱导前（T0），切皮前仰卧水平位（T1），气腹后 30min 仰卧水平位（T2），1h（T3）,放气后 10min 仰卧水平位（T4），出手术室前（T5）
次要结局
- 脑氧饱和度(T0、T1、T2、T3、T4、T5)
- 动脉二氧化碳分压(T0、T1、T2、T3、T4、T5)
- 中心静脉压(T0、T1、T2、T3、T4、T5)
- TOFr0.9 时间(肌松拮抗后)
- 术后恶心、呕吐、头疼的发生率(术后 1 天)
- 其他不良事件(术后到出院)
研究者
研究点 (1)
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