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临床试验/ChiCTR2300069358
ChiCTR2300069358尚未招募不适用

利用高度近視兒童和成人的新型光學相干斷層掃描成像生物標誌物評估視覺損傷嚴重程度

醫療衞生研究基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
高度近視和健康兒童之間與近視進展相關之脈絡膜和視網膜血管系統(CVI、FAZ 面積、FAZ 圓度、VD、VDI 和 FD)的差異

研究概览

简要总结

研究兒童和成人高度近視的脈絡膜和視網膜成像生物標誌物,以評估病理特徵、視網膜血管系統的變化和相關危險因素。高度近視是一個嚴重的公共衛生問題,其並發症是導致香港視力受損和失明的主要原因。目前的提案將增進我們對高度近視的理解並改善臨床診斷和管理。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

入排标准

年龄范围
4 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • of High Myopia: Spherical equivalent <= -6.00 D or AL >= 26.0mm.
  • Inclusion Criteria of Control Subjects:
  • Spherical equivalent > -0.50 D;
  • Age and gender-matched with myopia group;
  • No family or personal history of glaucoma or other ocular diseases.

排除标准

  • Secondary myopia;
  • LASIK surgery history;
  • History of autoimmunity disease;
  • Severe health problems precluding follow-up;
  • Ocular media opacity;
  • Plan to move from the area within the next 10 years.

研究组 & 干预措施

高度近視兒童 - 眼科檢查及問卷調查

健康兒童 - 眼科檢查及問卷調查

高度近視成人 - 眼科檢查及問卷調查

健康成人 - 眼科檢查及問卷調查

结局指标

主要结局

高度近視和健康兒童之間與近視進展相關之脈絡膜和視網膜血管系統(CVI、FAZ 面積、FAZ 圓度、VD、VDI 和 FD)的差異

时间窗: 3 年

高度近視成人和健康成人之間脈絡膜和視網膜血管系統(CVI、FAZ 面積、FAZ 圓度、VD、VDI 和 FD)的差異

时间窗: 3 年

次要结局

  • 基線時高度近視和健康兒童之間脈絡膜和視網膜血管系統(CVI、FAZ 面積、FAZ 圓度、VD、VDI 和 FD)的差異(基線)
  • 基線時高度近視成人和健康成人之間脈絡膜和視網膜血管系統(CVI、FAZ 面積、FAZ 圓度、VD、VDI 和 FD)的差異(基線)
  • 不同程度近視成人之間脈絡膜和視網膜血管系統(CVI、FAZ 面積、FAZ 圓度、VD、VDI 和 FD)的差異(3 年)

研究者

发起方
醫療衞生研究基金

研究点 (2)

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