ChiCTR2200063105进行中（未招募）治疗新技术临床试验
超声引导个体化 PEEP 联合多索茶碱在合并 COPD 患者腹腔镜术中肺功能保护及术后神经认知功能的影响
福建医科大学附属第二医院院内高层次人才培育项目，2022GCC021 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血气分析
研究概览
简要总结
1.探讨超声引导个体化 PEEP 联合多索茶碱对 COPD 患者腔镜手术肺功能保护的影响； 2.探讨通过改善 COPD 患者腔镜手术术中肺功能和通气等指标对术后神经认知功能(PND)短期影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I～III 级，BMI<30 kg/m^2 ，3h>手术时间>1h；
- •2.年龄、性别不限，有一定读写能力；
- •3.拟在我院择期行腹腔镜肝胆、胃肠、盆腔手术且合并 COPD 的患者。
排除标准
- •1.胸肺手术史，严重心血管病或急性心肌梗塞；
- •2.术前认知功能障碍；
- •3.对多索茶碱禁忌，有严重精神障碍或沟通困难。
研究组 & 干预措施
对照组
常规肺保护性通气策略组
彩超引导的的个体化 PEEP 组
结局指标
主要结局
动脉血气分析
时间窗: 术前 1 天（T0）,麻醉诱导前（T1）,气管插管 15min 后（T2）,气腹 30min(T3),气腹结束时（T4）
气道峰压 Ppeak
时间窗: T2、T3、T4 时点
蒙特利尔认知评分（MoCA）
时间窗: T0、T1、术后 2 天（T5）,术后 7 天（T6）
次要结局
- 意思错乱评分(CAM)(T0、T1、T5、T6 时点)
- 气道平台压 (Plat )(T2、T3、T4 时点)
- 动态肺顺应性 (Cdyn )(T2、T3、T4 时点)
- 气道压力 (Raw )(T2、T3、T4 时点)
- 白介素 6(T5 时点)
- 白介素 8(T5 时点)
- 白介素 10(T5 时点)
- 肿瘤坏死因子-a(T5 时点)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...