ChiCTR2100043728进行中（未招募）早期 1 期
单孔充气式纵隔腔镜同步单孔腹腔镜食管癌根治术的可行性及安全性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探讨单孔充气式纵隔腔镜同步单孔腹腔镜食管癌根治术的可行性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经细胞学或组织学确认的食管鳞状细胞癌，并需行手术治疗的实体瘤患者；
- •术前经超声胃镜确认肿瘤分期为 T1-2N0-1M0 期患者；或 T3N1M0(IIIa)期患者高龄、右肺手术史，可行手术切除者；
- •肿瘤位于胸段或腹段食管；
- •肿瘤未侵及周围重要器官及 pet-ct 未见远处转移；
- •一般情况良好，无严重合并症，可耐受全麻手术；
- •研究前自愿签署知情同意书。
排除标准
- •同时患有其它部位恶性肿瘤者；
- •既往有食管或胃切除手术史患者；
- •既往有纵隔手术史或腹腔广泛黏连患者；
- •病理证实或临床高度怀疑有远处转移不宜手术；
- •存在其他合并疾病（如肝、肾功能明显异常等）或合并用药，经研究者判断可能对本研究结果产生影响的患者。
研究组 & 干预措施
单组
单孔充气式纵隔腔镜同步单孔腹腔镜
结局指标
主要结局
手术时间
术后并发症
术中清扫淋巴结数量
次要结局
- 术后疼痛评分
- 术中出血量
研究者
研究点 (1)
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