ChiCTR2500100482尚未招募不适用
嗅觉快感激活联合认知训练改善轻度认知障碍疗效探索
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 记忆绑定测验的总延迟配对回忆变化值
研究概览
简要总结
本研究将通过实行正性强化的认知训练加愉快气味刺激，从多感官激活 MCI 患者的奖赏系统，提升认知训练效果，探索嗅觉介导的奖赏效应在认知加工过程中的作用及其神经环路，为 MCI 患者提供一种更加有效的非药物干预措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加；理解并签署知情同意书；右利手；
- •2.55 岁以上，性别不限；
- •3.小学文化程度以上（教育水平≥5 年）；
- •4.符合 Petersen MCI 诊断标准：a.有记忆力下降并被知情人证实；b.客观认 知损害的证据（MoCA<26 分）；c.一般认知功能正常（小学文化程度者 MMSE>17 分，初中及以上文化程度者≥24 分）；d. 日常生活能力基本正常（ADL≤26 分）； e.没有达到痴呆的诊断标准（据 ICD-10 及 NINCDS-ADRDA），另外临床痴呆评 定量表总分（Global CDR）总体评定为 0.5 分;
- •5.汉密尔顿抑郁（HAMD）评分≤7 分；
排除标准
- •1.正在使用抗痴呆药物（如盐酸多奈哌齐、美金刚片、卡巴拉汀、仑卡奈单抗等）；
- •2.有其他影响嗅觉功能的疾病如慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、近两周有上呼吸道感染病史者。
研究组 & 干预措施
对照组
计算机化认知训练联合微量气味刺激
干预组
计算机化认知训练联合愉悦气味刺激
结局指标
主要结局
记忆绑定测验的总延迟配对回忆变化值
时间窗: 基线、第 8 周、第 12 周
次要结局
- 总体认知功能的变化(基线、第 8 周、第 12 周)
- 嗅觉功能改变(基线、第 8 周、第 12 周)
- 神经影像学改变(基线、第 8 周)
- 情绪改变(基线、第 8 周、第 12 周)
研究者
研究点 (1)
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