适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
本项目拟以脑卒中患者为研究对象，采用高频重复经颅磁刺激以及肌内效贴作为偏瘫肩痛的康复干预手段，实现“中枢-外周-中枢”闭环康复干预模式，探讨高频重复经颅磁刺激以及肌内效贴对脑卒中患者偏瘫肩痛症状改善及上肢功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：受试者不知道处于哪一组。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018 或中国脑出血诊治指南 2019 中的脑卒中诊断标准，有 CT 或 MRI 影像学报告支持；②年龄 30-80 岁；③首次发生单侧缺血性或出血性脑卒中，病程＞1 月且＜6 月；④偏瘫侧肩关节疼痛，VAS 评分大于 3 分；⑤生命体征平稳；⑥认知功能良好，且能够有效沟通，配合治疗和评估；⑦患者或患者家属知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •①脑卒中前存在的肩部疼痛或肩部手术史；②佩戴心脏起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物；③有癫痫病史，有除脑卒中之外的脑部损伤、颅骨缺损等情况；④肩部皮肤 KT 过敏问题或存在伤口感染等。
研究组 & 干预措施
试验组 B
试验组 A
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- 被动关节活动度
- 上肢 Fugl-Meyer 运动功能评分
- 改良 Bathel 指数评定
- 静息运动阈值
研究者
研究点 (1)
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