ChiCTR2100042560进行中（未招募）早期 1 期
超声测量胃容量评估小儿术前口服碳水化合物的安全剂量和安全时限
哈尔滨医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年2月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃内残余液体体积
研究概览
简要总结
（1）小儿术前口服碳水化合物的安全剂量与安全时限，能否在限制剂量的情况下，缩短禁食水的时间。 （2）不同年龄段小儿术前口服碳水化合物后的胃排空情况。 （3）口服不同剂量碳水化合物对术前状态和术后恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）1 周岁-12 周岁小儿；
- •（2）ASA 分级 I-Ⅱ级拟行择期全身麻醉手术；
- •（3）体重指数低于 35kg/㎡；
- •（4）取得监护人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）上消化道疾病史；
- •（2）食管，胃或上腹部手术史；
- •（3）正在服用影响胃动力的药物；
- •（4）需要胃肠道准备的手术；
- •（5）监护人拒绝参加本试验。
研究组 & 干预措施
试验组 1
术前口服 3 ml / kg 5%葡萄糖溶液
试验组 2
术前口服 5ml / kg 5%葡萄糖溶液
试验组 3
术前口服 7ml / kg 5%葡萄糖溶液
对照组
常规禁饮禁食
结局指标
主要结局
胃内残余液体体积
次要结局
- 胃窦部横截面积
- 焦虑感评分
- 饥饿程度评分
- 口渴程度评分
- 恶心
- 呕吐
研究者
研究点 (1)
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