ChiCTR2500101103进行中（未招募）不适用
益生菌对小儿特应性皮炎改善效果观察的临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规结果
研究概览
简要总结
本研究旨在评估益生菌对小儿特应性皮炎（湿疹）临床症状改善的效果。通过对比益生菌治疗组和对照组的临床症状变化，探索益生菌是否能作为有效的辅助治疗手段，减轻小儿特应性皮炎的症状，改善患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合特应性皮炎小儿标准诊断的 6 月-5 岁龄小儿患者，体重、身高正常。
- •2.患者一般情况良好，未合并有其他严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病。
- •3.在完成治疗后入组前 3 个月内未使用任何抗生素或其他药物及益生菌。
排除标准
- •1.不符合纳入标准的患者。
- •2.有严重的活动性病毒或细菌感染，且未能通过治疗控制。
- •3.患有其他任何严重和慢性疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等。
- •4.经临床医生诊断、评估后不适合进行益生菌辅助治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
特应性皮炎组
安慰剂组
益生菌组
结局指标
主要结局
血常规结果
血清 IgE
血清 IgG
肠道菌群结构
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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