ChiCTR2400082824已完成不适用
SILAB 酵母萃取物抗皱安全性与功效性临床观察
SILAB 公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皱纹
研究概览
简要总结
以 55 岁以上，皮肤基质发生改变，皮肤干燥和皮肤暗沉的女性为受试者，让其半脸对照分别使用试验产品和对照产品，评价产品的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，施盲的对象为研究者和受试者
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.55 岁以上，健康的女性
- •2.皮肤干燥（测试值＜40）
- •3.面部皮肤基质发生改变
- •5.愿意在研究期间按照指示使用指定的测试产品，并且不会使用除指定的测试产品以外的任何新的面部产品
- •6.项目知情同意并签订项目知情同意书
- •7.愿意遵守试验要求完成整个试验共计 56 天
- •8.能够按要求完成随访
排除标准
- •1.计划妊娠或妊娠、哺乳期妇女
- •2.有过敏性疾病，有化妆品、护肤品及其它外用制剂过敏史
- •3.皮肤疾病（例如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等），或测试区域或附近有明显的伤口、磨损、纹身、瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵等
- •4.在研究开始前 1 个月内进行过皮肤护理（去角质、面部磨砂、美黑、美白、抗皱等）
- •5.专家或专业人士认为有其他医源性原因会影响测试结果
- •6.参加其它的临床试验研究者
- •7.非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
皱纹
时间窗: D0，D28，D56
真皮密度
时间窗: D0，D28，D56
皮肤水分含量
时间窗: D0，D28，D56
皮肤光泽度
时间窗: D0，D28，D56
安全性评估
时间窗: D0，D28，D56
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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