ChiCTR2400083859招募中Unknown
经颅交流电刺激治疗青少年首发抑郁症的疗效和安全性：一项随机双盲对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
探讨经颅交流刺激治疗青少年首发抑郁症的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：对患者和临床评估者保持盲法状态；评估者不参与t Acs治疗的实施。对照组采用伪刺激仪治疗。伪治疗仪器不发出电流，故不会对大脑皮质产生刺激。伪刺激仪除了不发出电流外，外观、按钮、电极、质量等在患者感官上与真刺激仪完全相同。
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 DSM-V 抑郁症诊断标准；②首次发病，未接受过抗抑郁药及抗精神病药系统治疗；③ HAMD-17 总分≥17 分；④年龄 13～17 岁，至少受教育 6 年；⑤汉族，右手利。
排除标准
- •①严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史；②既往或目前接受电惊厥治疗(ECT)、改良电惊厥治疗(MECT)、TMS、tDCS、tACS 或其他神经刺激治疗; ③药物、酒精或其他精神活性物质滥用史；④体内带有金属者，如心脏起搏器；⑤治疗前或治疗中，贝克自杀意念量表（SSI）条目 4（您主动尝试自杀的愿望程度如何）＞1 分或条目 5（您希望外力结束自己生命，即有“被动自杀愿望”的程度如何）＞1 分。
研究组 & 干预措施
经颅交流电刺激组
伪刺激组
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 第一次治疗前，第二次治疗后，第五次治疗后和第十次治疗后。
缓解率
时间窗: 第一次治疗前，第二次治疗后，第五次治疗后和第十次治疗后。
次要结局
- 不良反应(每次治疗刺激后)
- 神经认知功能(在基线与最后一次治疗后)
- 自杀意念评估(每次治疗刺激后)
研究者
研究点 (1)
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