ChiCTR2500106976尚未招募不适用
枸橼酸与萘莫斯他用于脓毒症急性肾损伤患者 CRRT 治疗的比较研究
中关村精准医学基金会临床科研专项资助基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2025年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 首次上机治疗时长
研究概览
简要总结
1.探索枸橼酸与萘莫斯他抗凝对行 CRRT 治疗脓毒症 AKI 患者首次上机治疗时长的影响； 2.比较枸橼酸与萘莫斯他两种抗凝方式对脓毒症 AKI 患者的乳酸清除率、ICU 死亡率，MAKE30 等次要结局的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>=18 岁，性别不限;
- •根据 Sepsis 3.0 诊断为脓毒症；
- •符合 KIDGO 分级诊断为 AKI 并需要进行 CRRT 治疗；
- •患者或其监护人对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本研究和遵循研究程序，并签署知情同意书。
排除标准
- •预计 ICU 内住院时间＜72h；
- •已知对试验药物中任何组分过敏者，或存在禁忌者;
- •(1)枸橼酸抗凝禁忌: 严重肝功能障碍（TB>正常值 2 倍）、无法纠正的低氧血症和组织灌注不足,Lac＞20mmoL/L，严重的代谢性碱中毒、已知的枸橼酸过敏；
- •(2)萘莫斯他抗凝禁忌：凝血功能障碍或不可控的大出血患者，如消化道出血、脑出血等，肝功能衰竭（TB>正常值 2 倍），已知的枸橼酸过敏；
- •3.无法建立合适的血管通路;
- •4.需同时进行血浆置换等其他血液净化治疗患者；
- •5.血流动力学极不稳定，经研究者判断不适合纳入者，或需 ECMO 支持患者；
- •6.患有恶性肿瘤终末期，预计生存时间小于半年；
- •7.妊娠期和哺乳期女性；
- •8.有规律透析需求的 CKD 患者；
- •9.筛选前 1 个月内使用过其他试验药物或器，或同时参加其他临床试验者；
- •研究者认为由于其他原因不适合参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
萘莫斯他抗凝组
CRRT 过程中使用萘莫斯他抗凝
枸橼酸抗凝组
CRRT 过程中使用枸橼酸抗凝
结局指标
主要结局
首次上机治疗时长
次要结局
- 乳酸清除率
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
局部枸橼酸抗凝在连续性肾脏替代治疗不同模式中的疗效分析---一项前瞻性、开放性、单中心随机对照研究ChiCTR2200061065横向课题135
尚未招募
Unknown
20-羟基二十碳四烯酸（20-HETE）对脓毒症急性肾损伤患者肾功能和肾脏血流动力学的影响脓毒症ChiCTR2500106881
尚未招募
Unknown
无钙透析液与含钙透析液在枸橼酸抗凝的连续性肾脏替代治疗中应用价值的对比分析ChiCTR2100048238150
Unknown
不适用
普通肝素抗凝治疗对脓毒症的作用多中心前瞻性临床研究ChiCTR2300069804上海市科委科技创新行动计划医学创新研究专项
Unknown
不适用
连续性肾脏替代治疗对脓毒症急性肾损伤患者外周血脂质组学的影响ChiCTR2300069667唐都医院学科提升计划专科平台建设 l（2020XKPT014）