ChiCTR2500106976
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枸橼酸与萘莫斯他用于脓毒症急性肾损伤患者 CRRT 治疗的比较研究
中关村精准医学基金会临床科研专项资助基金5 sites in 1 country112 target enrollmentStarted: August 15, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 中关村精准医学基金会临床科研专项资助基金
- Enrollment
- 112
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 首次上机治疗时长
Overview
Brief Summary
1.探索枸橼酸与萘莫斯他抗凝对行 CRRT 治疗脓毒症 AKI 患者首次上机治疗时长的影响； 2.比较枸橼酸与萘莫斯他两种抗凝方式对脓毒症 AKI 患者的乳酸清除率、ICU 死亡率，MAKE30 等次要结局的差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄>=18 岁，性别不限;
- •根据 Sepsis 3.0 诊断为脓毒症；
- •符合 KIDGO 分级诊断为 AKI 并需要进行 CRRT 治疗；
- •患者或其监护人对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本研究和遵循研究程序，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •预计 ICU 内住院时间＜72h；
- •已知对试验药物中任何组分过敏者，或存在禁忌者;
- •(1)枸橼酸抗凝禁忌: 严重肝功能障碍（TB>正常值 2 倍）、无法纠正的低氧血症和组织灌注不足,Lac＞20mmoL/L，严重的代谢性碱中毒、已知的枸橼酸过敏；
- •(2)萘莫斯他抗凝禁忌：凝血功能障碍或不可控的大出血患者，如消化道出血、脑出血等，肝功能衰竭（TB>正常值 2 倍），已知的枸橼酸过敏；
- •3.无法建立合适的血管通路;
- •4.需同时进行血浆置换等其他血液净化治疗患者；
- •5.血流动力学极不稳定，经研究者判断不适合纳入者，或需 ECMO 支持患者；
- •6.患有恶性肿瘤终末期，预计生存时间小于半年；
- •7.妊娠期和哺乳期女性；
- •8.有规律透析需求的 CKD 患者；
Arms & Interventions
萘莫斯他抗凝组
CRRT 过程中使用萘莫斯他抗凝
枸橼酸抗凝组
CRRT 过程中使用枸橼酸抗凝
Outcomes
Primary Outcomes
首次上机治疗时长
Secondary Outcomes
- 乳酸清除率
Investigators
Study Sites (5)
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