ChiCTR2300076168Not yet recruitingNot Applicable
构建基于可治疗特征的支气管哮喘阶梯治疗决策临床预测模型：一项真实世界的前瞻性队列研究方案
四川大学华西医院 1.3.5 临床研究基金1 site in 1 countryStarted: October 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 哮喘急性发作
Study Overview
Brief Summary
采用真实世界的前瞻性队列研究设计（real-world prospective cohort study），探索哮喘 TTs 与哮喘治疗阶梯升降级的关系。基于 TTs，通过构建预测调整哮喘治疗阶梯的临床预测模型并识别其核心组分，形成在临床实践中指导调整哮喘阶梯治疗的评估工具，为临床实践中哮喘患者升降级治疗提供理论及循证实践依据。另外，通过多组学（转录组-代谢组）交联分析技术，整合神经生物网络数据，探索临床预测模型中 TTs 核心组分影响阶梯治疗、哮喘急性发作的分子免疫学机制。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •处于哮喘稳定期，即入组前 4 周内无维持治疗方案更改，无呼吸道感染或 / 和哮喘急性发作；
- •入组前 4 周未使用过全身糖皮质激素类药物；
- •自愿参加并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •筛选时已开始使用 GINA 阶梯治疗中任何哮喘治疗药物；
- •伴有其它呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病、肺炎、肺纤维化、支气管扩张症、肺结核等）、免疫系统慢性疾病、恶性肿瘤及未控制的重度高血压、心脏疾病、严重糖尿病等；
- •曾接受心、肺或胸廓手术者；
- •目前吸烟或烟年≥15 包年者；
- •有酗酒史及药物滥用史者；
- •不能配合痰诱导、肺功能检查或问卷调查者。
Arms & Interventions
GINA 升级组
GINA 降级组
Outcomes
Primary Outcomes
哮喘急性发作
Secondary Outcomes
- 哮喘控制
- 肺功能
- 气道及全身炎症
- 转录组学、代谢组学
- 卫生经济学指标
Investigators
Study Sites (1)
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