ChiCTR2300076168尚未招募不适用
构建基于可治疗特征的支气管哮喘阶梯治疗决策临床预测模型:一项真实世界的前瞻性队列研究方案
四川大学华西医院 1.3.5 临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 哮喘急性发作
研究概览
简要总结
采用真实世界的前瞻性队列研究设计(real-world prospective cohort study),探索哮喘 TTs 与哮喘治疗阶梯升降级的关系。基于 TTs,通过构建预测调整哮喘治疗阶梯的临床预测模型并识别其核心组分,形成在临床实践中指导调整哮喘阶梯治疗的评估工具,为临床实践中哮喘患者升降级治疗提供理论及循证实践依据。另外,通过多组学(转录组-代谢组)交联分析技术,整合神经生物网络数据,探索临床预测模型中 TTs 核心组分影响阶梯治疗、哮喘急性发作的分子免疫学机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •处于哮喘稳定期,即入组前 4 周内无维持治疗方案更改,无呼吸道感染或 / 和哮喘急性发作;
- •入组前 4 周未使用过全身糖皮质激素类药物;
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •筛选时已开始使用 GINA 阶梯治疗中任何哮喘治疗药物;
- •伴有其它呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病、肺炎、肺纤维化、支气管扩张症、肺结核等)、免疫系统慢性疾病、恶性肿瘤及未控制的重度高血压、心脏疾病、严重糖尿病等;
- •曾接受心、肺或胸廓手术者;
- •目前吸烟或烟年≥15 包年者;
- •有酗酒史及药物滥用史者;
- •不能配合痰诱导、肺功能检查或问卷调查者。
研究组 & 干预措施
GINA 升级组
GINA 降级组
结局指标
主要结局
哮喘急性发作
次要结局
- 哮喘控制
- 肺功能
- 气道及全身炎症
- 转录组学、代谢组学
- 卫生经济学指标
研究者
研究点 (1)
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