EUCTR2008-003392-40-DE进行中（未招募）不适用
ntersuchung des Einflusses von Carbamazepin auf die mittels transkranieller Magnetstimulation gemessene kortikale Exzitabilität des menschlichen Motorkortex in Abhängigkeit vom Polymorphismus für SCN1ADifferential effect of Carbamazepine on cortical excitability in subjects with different genotypes for SCN1A as measured by transcranial magnetic stimulation (TMS) - Epicure SP5- TMS- SCN1A
niversität Marburg0 个研究点开始时间: 2009年1月20日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a)Einschlusskriterien
- •Alter =18 Jahre und =60 Jahre
- •Gesunder Rechtshänder (Edinburgh Handedness Inventory, EHI =80)
- •Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- •Kognitive und physische Fähigkeit des Probanden, den Versuchsablauf zu verstehen und einzuhalten, das verabreichte Medikament einzunehmen und sich mit TMS untersuchen zu lassen
- •Frauen im gebärfähigen Alter ab 18 Jahren müssen eine der folgenden Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden: orales Kontrazeptivum und Intrauterinpessar (Spirale), seit mindestens einem Monat vor Studienbeginn, Barriere mit Spermizid (Kondom oder Diaphragma), Tubenligatur. Ziel ist die Erreichung eines pearl-Index <1 %. Als Frauen im gebärfähigen Alter werden alle Frauen angesehen, deren letzte Menstruation nicht länger als 1 Jahr zurückliegt
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •b)Ausschlusskriterien
- ••Schwere symptomatische progressive neurologische Erkrankung
- •(z. B. schnell fortschreitende Hirnpathologie)
- •Schwere (eine Krankenhauseinweisung erforderlich machende) psychiatrische Erkrankung in den letzten sechs Monaten oder Suizidversuch in der Anamnese, zugrundeliegende Psychose oder bekannte Verhaltensauffälligkeiten
- •Schwere symptomatische Lebererkrankung (z. B. Hepatitis, Leberzirrhose), akute intermittierende Porphyrie
- •Schwere symptomatische Nierenerkrankungen (z.B. terminale Niereninsuffizienz)
- •Schwere symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung (z.B. AV-Block, Z.n. Myokardinfarkt)
- •Schwere symptomatische endokrinologische Erkrankung
- •Myotone Dystrophie
- •Störungen des Natriumhaushaltes
- •Krebsleiden
- •Hämatologische Erkrankungen und Knochenmarkschädigung
- •Schwangerschaft oder Stillzeit
- •Vorliegen einer Epilepsie
- •Nicht-epileptische Anfälle
- •Chronischer Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten zwei Jahren
- •Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Medikation oder deren Trägerstoffe
- •Antiepileptische oder andere zentralnervös wirksame Dauermedikation zum Zeitpunkt der Untersuchung
- •Einnahme von Voraconizol (Behandlung von schweren Pilzinfektionen) zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
- •Metallhaltige Implantate im Kopf-Hals-Thorax-Bereich (z.B. Metallsplitter, intrakranielle Clips, Herzschrittmacher)
- •Andere klinisch signifikante Auffälligkeiten, belegt durch Laborwerte, medizinische Anamnese oder körperliche Untersuchung, die sich nach Ansicht des Untersuchers nachteilig auf die Studie oder den Probanden auswirken könnten
- •Teilnahme an anderen klinischen bzw. neurophysiologischen Untersuchungen oder Studien (anamnestisch, Unterschrift in der Einwilligungserklärung)
研究者
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