ChiCTR2400091609尚未招募不适用
间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍的机制研究
主动健康和老龄化科技应对1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学指标
研究概览
简要总结
探讨间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍患者的机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65-80 岁，性别不限;
- •2.由患者、知情者或医生发现并提出的记忆或其他认知功能改变（即有病史或观察获得的认知功能随时间下降的证据），症状持续时间≥3 个月;
- •3.根据《精神障碍诊断与统计手册》第四版诊断标准，不符合认知正常或痴
- •呆的诊断标准：简易精神状态检查（Mini-mental state examination，
- •MMSE）总分≥20 分（小学文化程度）或≥24 分（初中及以上文化程度），
- •且蒙特利尔认知评估量表（Montreal cognitive assessment scale，MoCA）
- •总分≤26 分；临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating，CDR）＜
- •患者或家属已经理解所有研究内容并签署知情同意书。
排除标准
- •1.无法理解文章，合并严重的肢体残障，或其他任何可能阻碍完成神经心理学评估的因素;
- •2.任何肿瘤疾病（包括红细胞增多症，不包括基底细胞癌或鳞状细胞癌);
- •3.具有临床意义的心脑血管疾病、肺部疾病、肝病、肾病、自身免疫性或炎症性疾病、代谢和内分泌紊乱性疾病，以及严重的神经精神疾病，如 AD、FTD、LBD、PD、精神分裂症、严重抑郁症、癫痫等;
- •4.酒精或药物滥用史；使用其他可能影响本研究的药物，如镇静剂、抗焦虑药物、催眠药物、益智药物、拟胆碱药物;
- •5.30 天内出现跌倒、晕厥或谵妄等机体功能急剧变化的情况；30 天内存在压力性损伤（如压疮等);
- •6.接受过电、磁、热、力等物理刺激;
- •7.有人工耳蜗、植入电极、心脏起搏器或金属植入物等;
- •8.日常生活能力、精神状态与社会参与能力或感知觉与沟通能力评估提示功能受损;
- •10.依从性差，或不能配合完成完整治疗等;
- •11.研究者认为存在不合适参加本研究的情况.
研究组 & 干预措施
试验组（治疗组）
对照组（假治疗组）
结局指标
主要结局
影像学指标
时间窗: 基线期、治疗后即刻、治疗结束后 3 个月
次要结局
- 神经电生理指标(基线期、治疗后即刻、治疗结束后 3 个月)
- 血液学指标(基线期、治疗后即刻、治疗结束后 3 个月)
- 神经行为学评分(基线期、治疗后即刻、治疗结束后 3 个月)
- 任何不良事件(治疗开始至治疗结束后 3 个月中的任何时间点)
研究者
研究点 (1)
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