ChiCTR-ROC-17010866进行中（未招募）不适用
肠道微生物菌群紊乱与桥本氏甲状腺炎的相关性研究
中俄医学研究中心 2015 年度科研转化专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群多样性
研究概览
简要总结
揭示肠道微生物菌群的紊乱与 HT 之间的联系，探索微生物菌群变化对 HT 疾病相互影响机制，从而为 HT 的发病机制提供更新、更有力的理论基础。 通过构建 HT 的菌群差异个体分类诊断模型,为 HT 疾病提供无创、更便捷的诊断方法，并且为将来以肠道菌群为靶点的治疗进行前期探索。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≧18 周岁、≦65 周岁、男女均可；
- •（2）临床诊断为桥本氏甲状腺炎；
- •（3）临床分期为甲状腺功能正常期。
排除标准
- •（1）三个月内使用过各种抗生素、益生元、益生菌或乳酸制品等 ；
- •（2）具有 2 年以上酗酒史，常年吸烟史；
- •（4）具有口腔、呼吸道及胃肠道疾病；
- •（5）具有各种代谢性疾病，如甲亢、甲减、肥胖症、高血压、糖尿病、结石、各种肝病等；
- •（6）具有其它自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎性肠病等；
- •（7）伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史；
- •（8）具有家族遗传病史、精神疾病史等；
- •（9）研究对象正在参与其它研究课题；
- •（10）研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
菌群多样性
菌群丰度
甲状腺球蛋白抗体
甲状腺过氧化物酶抗体
淋巴细胞亚群分类
免疫相关分子
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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