ChiCTR2100047175已完成不适用
妊娠期 TPOAb 阳性亚临床甲状腺功能减退症患者肠道菌群特征及其与早产相关性研究
国家科技部重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促甲状腺激素
研究概览
简要总结
为辅助治疗妊娠期 TPOAb 阳性亚临床甲状腺功能减退症提供新的视角并为改善早产妊娠结局提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 51（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.孕 6-13+6 周的孕妇；
- •3.在我院行妊娠早期甲状腺疾病筛查,明确诊断为妊娠期亚临床甲减；
- •4.谈知情同意入组并签署知情同意书。
排除标准
- •1.分娩前转院（不包括仅在外院分娩但能随访妊娠结局者）；
- •2.随访过程中退出本项目；
- •3.有其它系统严重自身免疫性疾病者；
- •4.合并心、肝、肾、肺等重要脏器严重疾病者；
- •5.未遵医嘱，自行调整每日左甲状腺素钠片服用剂量者；
- •6.因流产或失访未完成中期粪便样本采集者；
- •7.服用影响甲状腺功能药物史；
- •8.地方性甲状腺肿病区生活史；
研究组 & 干预措施
妊娠期 TPOAb 阳性亚临床甲状腺功能减退症
妊娠期 TPOAb 阴性亚临床甲状腺功能减退症
结局指标
主要结局
促甲状腺激素
游离 T4
抗甲状腺过氧化物酶抗体
分娩孕周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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