ChiCTR2100047670尚未招募Unknown
双通道脑电检测在慢性主观性耳鸣患者中应用的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 147
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- THI 评分
研究概览
简要总结
采用双通道脑电获取慢性主观性耳鸣患者脑电特征的可行性；分析慢性主观性耳鸣患者的脑电特征；观察声治疗对慢性主观性耳鸣脑电信号的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-60 岁；
- •2.以主观性耳鸣为第一主诉就诊；
- •4.患耳听力正常或轻度感音神经性耳聋（平均听阈<41dB），健耳听力正常。
排除标准
- •1.搏动性耳鸣或客观性耳鸣；
- •2.合并外耳道炎、外耳道胆脂瘤、慢性中耳炎、中耳胆脂瘤、耳硬化症、梅尼埃病及听神经瘤等耳科疾病；
- •3.合并严重全身疾病，如心衰、肾衰、控制不佳的糖尿病、高血压、冠心病、癌症晚期，严重的精神疾病等；
- •4.孕期及哺乳期妇女；
- •5.正在接受对脑电有影响的药物或其他治疗者；
- •6.无法完成所有耳鸣评估和检查者。
研究组 & 干预措施
慢性失代偿性耳鸣组
试验性声刺激治疗
慢性代偿性耳鸣组
试验性声刺激治疗
对照组
仅采集基础脑电数据
结局指标
主要结局
THI 评分
次要结局
- GAD-7,PHQ-9 评分
- PSQI 评分
研究者
研究点 (1)
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