ChiCTR2300070663尚未招募早期 1 期
基于“耳鸣中枢化”理论观察通督调神针刺治疗主观性耳鸣的临床疗效
国家自然科学基金(81973933);安徽省“115”针药结合防治脑病产业创新团队(皖人才办[2020]4 号)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣致残量表
研究概览
简要总结
观察并比较通督调神针刺与常规西药对主观性耳鸣患者观察指标的影响,明确通督调神针刺治疗主观性耳鸣的临床疗效,为主观性耳鸣的通督调神针刺治疗提供更多临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18-60 周岁之间,病情符合主观性耳鸣的中、西医诊断标准;
- •主观性耳鸣属第一诊断;
- •参与研究前两周未使用其他治疗方法;
- •患者自愿参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •患者为客观性耳鸣,或由明显外耳、中耳、内耳等耳源性因素引起的主观性耳鸣,或主观性耳鸣伴全聋,或由外伤、恶性肿瘤、严重的全身性疾病等所引起者;
- •合并重大基础疾病者及精神类疾患等疾病者;
- •根据研究者判断,容易造成失访者,或不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
对照组
观察组
结局指标
主要结局
耳鸣致残量表
时间窗: 治疗前、后
次要结局
- 中枢神经递质(治疗前、后)
- 脑源性神经营养因子(治疗前、后)
研究者
研究点 (1)
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