ChiCTR-TRC-14004940进行中（未招募）不适用
从听觉中枢可塑性改善探讨耳针加声音掩蔽治疗耳鸣机制研究
湖北省卫计委中医、中西医结合一般科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣残疾度量化表
研究概览
简要总结
评价耳迷走神经分布区穴位电刺激配合声音掩蔽治疗耳鸣的临床疗效，以期为临床治疗耳鸣提供根据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者是单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①主观性耳鸣，且耳鸣属于单音调者；②耳鸣间歇性发作 1 月以上，或持续发作在 5 日以上；③能正常填写相关的量化表；④自愿签署知情同意书；⑤年龄在 15-65 岁，男女均可。
排除标准
- •（1）年龄＜15 岁，或＞65 岁；（2）排除由中耳、内耳或小脑桥角肿瘤引起的耳鸣，以及有梅尼埃病史的患者；（3）排除蜗后病变；（4）排除患有严重精神性疾病、糖尿病、高血压以及心血管疾病等患者；（5）因故不能配合填写相关量表者。
研究组 & 干预措施
A
体针电刺激，电刺激参数以受试者耐受为度。远近端配合取穴，刺激穴位有近端穴翳风、听会和远端穴侠溪、中渚。每次 30 分钟，隔日一次，共治疗 8 周。
B
将耳迷走神经电刺激仪耳夹戴在耳迷走神经分布区穴位处（如神门、胰胆、肝、肾），频率 20Hz，波宽≤1ms，电流 1-5mA，强度以受试者耐受为度。每次 30 分钟，隔日一次，共治疗 8 周
C
将耳迷走神经电刺激仪耳夹夹在耳迷走神经分布区穴位处，穴位和刺激参数均同耳迷走神经分布区穴位电刺激组，同时进行声音掩蔽，采用声音掩蔽软件(Tinnitus measurer)选择除了患者耳鸣主频率的纯音进行掩蔽治疗，并不断地更换频率，强度以耐受为度。每次 30 分钟，隔日一次，共治疗 8 周
D
将耳迷走神经电刺激仪耳夹夹在耳大神经分布区，同时配合声音刺激。刺激参数及声音掩蔽形式同耳迷走神经分布区穴位电刺激配合声音掩蔽组。每次 30 分钟，隔日一次，共治疗 8 周
结局指标
主要结局
耳鸣残疾度量化表
视觉模拟评分法
医院焦虑抑郁量化表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请填写随机方法内容 基于结构和功能磁共振探讨颈部七线法针刺治疗突发性聋的脑效应机制突发性聋ChiCTR2100045248东城区知名中医专家工作室建设项目75
Unknown
不适用
经颅磁刺激联合经皮耳穴迷走神经治疗在意识障碍患者中的应用研究ChiCTR2300069674山东省中医药管理局
Unknown
不适用
耳针联合体针对颅脑外伤后意识障碍的临床疗效研究ChiCTR1800020245自筹经费80
Unknown
不适用
保留耳蜗神经及耳蜗结构的经迷路入路听神经瘤切除改良术式疗效分析及其机制研究ChiCTR2300069305自筹经费
尚未招募
Unknown
调神针刺法治疗特发性耳鸣的随机对照试验特发性耳鸣ChiCTR2300070302