ChiCTR2200065952
Active, not recruiting
Not Applicable
氧代谢联合肾血流监测早期预测成人心脏术后急性肾损伤的前瞻性观察性临床研究
四川大学华西医院高水平成果基金（SCI 论文基金）2 sites in 1 countryStarted: November 10, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 四川大学华西医院高水平成果基金（SCI 论文基金）
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 术后 AKI 的发生率
Overview
Brief Summary
探讨成人 CPB 心脏手术中 DO2i 、RrSO2、RRI 与 AKI 发生的相关性，探讨 DO2i 、RrSO2、RRI 早期预测 CSA-AKI 的最佳预测时相及最佳临界点，比较三者的独立预测性能，及联合预测性能。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 巢式病例-对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •计划纳入四川大学华西医院及华西天府医院在体外循环下行心脏手术的成人患者：
- •2.择期行体外循环下心脏手术；
- •3.签署书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.已知肾动脉狭窄或其他任何肾动脉疾病、肾畸形；
- •3.合并严重肾功能不全（术前进行透析，术前肌酐值≥186μmol/L，术前 GFR≤59ml/min/1.73m2）或肾移植；
- •4.术前七天内使用肾毒性药物：庆大霉素和万古霉素；
- •5.肾脏深度≥4cm；
- •7.存在使用经食管超声心动图的任何禁忌症（先天性食管畸形、食管狭窄、食管憩室、食管肿瘤、近期食管 / 胃手术或胸部放射）；
- •8.任何原因导致获取超声图像失败（食管超声探头难以放置导致 TEE 检查失败、胃内气体过多、腹部回声差或其他原因导致超声图像不清晰）；
- •9.临床资料不全，无法完成统计分析；
- •10.同期参加与本研究相冲突的其他临床研究。
Arms & Interventions
Case series
Outcomes
Primary Outcomes
术后 AKI 的发生率
Secondary Outcomes
- 苏醒时间
- 拔管时间
- 住院时间
- ICU 时间
- 死亡率
- 严重并发症
- 血管活性药物评分
- 液体总出入量（包括术后需要输注 RBC 的发生率以及输血量）
- 术后谵妄
- 术后认知功能
- 生活质量评分
- 全身氧供氧耗参数(CPB 中每 30-60 分钟检测)
- 无氧代谢参数(CPB 中每 30-60 分钟检测)
- 脑氧饱和度(麻醉诱导后至 CPB 结束后)
- 肾氧饱和度(麻醉诱导后至 CPB 结束后)
- 肌氧饱和度(麻醉诱导后至 CPB 结束后)
- 肾血流阻力指数(麻醉诱导前、麻醉诱导后、CPB 结束后、手术结束时、入 ICU24 小时)
- 肾损伤生物标志物(术后)
Investigators
Study Sites (2)
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