ChiCTR2000035615尚未招募不适用
经精准冠状动脉影像学指导及随访的慢性闭塞病变介入策略选择及预后分析
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最小支架面积
研究概览
简要总结
本研究的目标是通过 OCT 技术，探索 CTO 病变介入治疗技术对患者长期预后的影响因素及潜在机制，探索内膜下支架植入对于长期血管愈合的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，≤85 岁；
- •同意接受 PCI 治疗且无相关治疗禁忌的患者；
- •冠脉造影提示 CTO 病变，且预计手术成功率较高并计划开通血管后进行支架植入的患者；
- •具有独立民事行为能力，同意入组本临床研究及随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •患者对造影剂等相关药物过敏；
- •近期内有出血倾向、活动性消化道溃疡史、脑出血或蛛网膜下腔出血史、半年内脑卒中史、抗血小板制剂和抗凝剂治疗禁忌无法进行抗凝治疗的患者；
- •其他疾病可能影响预期寿命小于 12 个月；
- •严重肝肾功能不全（ALT > 5 倍 ULN，eGFR < 30ml/min/1.73mm2 或 Scr > 200 mmol/L）;
- •已知出血性疾病或恶性肿瘤疾病；
- •抗栓药的使用禁忌患者；
- •研究者认为不适于参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
最小支架面积
支架内斑块脱垂和血栓
新生血管内膜厚度
支架内血栓
支架贴壁不良
有效管腔面积
边缘夹层
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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