ChiCTR1900025678进行中（未招募）早期 1 期
球囊形状、压力、压迫时间与经皮穿刺球囊压迫治疗三叉神经痛疗效的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 球囊工作压力
研究概览
简要总结
明确经皮穿刺球囊压迫治疗三叉神经痛时，麦氏囊内压力、压迫时间、球囊形状与临床结果之间的相互关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •原发性三叉神经痛患者；
- •药物治疗无效或不能耐受药物副作用患者；
- •不能、不宜或不愿接受显微血管减压术，且愿意接受球囊压迫治疗的患者。
排除标准
- •不宜行三叉神经微球囊压迫治疗的患者；
- •接受微球囊压迫治疗前患者手术侧面部有浅感觉减退、咀嚼肌无力等三叉神经受损症状患者；
研究组 & 干预措施
单组
结局指标
主要结局
球囊工作压力
球囊压迫时间
球囊形状
术前疼痛 VAS 评分
术后疼痛 VAS 评分
次要结局
- 术后面部麻木范围评定
- 术后面部麻木强度评定
- 术前、术后角膜反射评定
- 术后耳鸣
- 术后患侧咀嚼肌无力评定
研究者
研究点 (1)
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