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临床试验/ChiCTR2100053684
ChiCTR2100053684进行中(未招募)早期 1 期

淋巴水肿患者 E-Coach 管理方案的构建与应用

研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
周径测量

研究概览

简要总结

1.构建线上线下相结合的淋巴水肿患者 E-Coach 管理方案,优化淋巴水肿管理服务流程,提供持续、主动、全程的健康管理服务; 2.验证 E-Coach 管理方案的效果与可行性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.18 岁以上女性患者;
  • 2.诊断为 BCRL 患者,且符合 CDT 治疗适应症并准备行 CDT 治疗者;
  • 3.意识清楚,语言表达正常,能够配合本研究者;
  • 4.知情同意自愿参加本研究;
  • 5.患者知晓病情,有一定文化程度,能理解问卷内容,可以学习使用智能手机和微信者。

排除标准

  • 严重的心力衰竭、肾功能衰竭、肝病等;
  • 有肾源性、心源性和营养不良等水肿症状;
  • 双侧乳腺癌、乳腺癌复发、有其它脏器转移者。

研究组 & 干预措施

干预组

互联网和健康教练技术

对照组

结局指标

主要结局

周径测量

淋巴水肿症状

健康信念

自我护理

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
研究者发起

研究点 (1)

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