ChiCTR2100053684进行中(未招募)早期 1 期
淋巴水肿患者 E-Coach 管理方案的构建与应用
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 周径测量
研究概览
简要总结
1.构建线上线下相结合的淋巴水肿患者 E-Coach 管理方案,优化淋巴水肿管理服务流程,提供持续、主动、全程的健康管理服务; 2.验证 E-Coach 管理方案的效果与可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18 岁以上女性患者;
- •2.诊断为 BCRL 患者,且符合 CDT 治疗适应症并准备行 CDT 治疗者;
- •3.意识清楚,语言表达正常,能够配合本研究者;
- •4.知情同意自愿参加本研究;
- •5.患者知晓病情,有一定文化程度,能理解问卷内容,可以学习使用智能手机和微信者。
排除标准
- •严重的心力衰竭、肾功能衰竭、肝病等;
- •有肾源性、心源性和营养不良等水肿症状;
- •双侧乳腺癌、乳腺癌复发、有其它脏器转移者。
研究组 & 干预措施
干预组
互联网和健康教练技术
对照组
结局指标
主要结局
周径测量
淋巴水肿症状
健康信念
自我护理
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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