Effet de la COmbinaison de Méthotrexate et d’Adalimumab sur la Réduction de l’Immunisation au cours de la Spondylarthrite ankylosante

CHRU de TOURS0 个研究点目标入组 110 人开始时间: 2021年10月28日最近更新: 2021年11月3日

试验速览

暂无简介。

•- Homme ou femme dont l'âge est supérieur ou égal à 18 ans
•- SA définie suivant les critères ASAS de 2009
•- Nécessité d’un traitement par adalimumab en accord avec l’A.M.M.
•- Malade acceptant de participer à l’étude et ayant donné son consentement éclairé
•- Malade affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 110
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 110

•- Contre-indication à l’adalimumab ou au MTX
•- Exposition antérieure à l’adalimumab
•- Exposition au MTX datant de moins de 3 mois
•- Echec de plus d’un traitement par anti-TNF-alpha
•- Administration d’un DMARD 4 semaines avant l’inclusion ou administration envisagée durant l’étude
•- Intervention chirurgicale programmée pendant la durée de l’étude
•- Situation qui, au regard de l’évaluateur, pourrait interférer avec l’interprétation de l’influence de l’adalimumab sur la SA : malade souffrant d’une maladie ostéo-articulaire concomitante autre (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme microcristallin, autre connectivite)

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