ChiCTR-ODC-16009478尚未招募诊断试验新技术临床试验
特发性肺纤维化患者咽喉反流监测与咳嗽相关性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽喉反流监测
研究概览
简要总结
研究特发性肺纤维化患者咽喉反流情况以及与咳嗽的相关性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、根据 2011 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 诊断为特发性肺纤维化（IPF）患者；*本研究 HRCT 结果需交由课题负责人确认。2、年龄 50-80 岁，男性或非妊娠期女性；3、依从性好；4、充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适后，同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1、有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前 4 周内呼吸道感染者及全身感染者）；2、患有恶性肿瘤者；3、有严重的其他系统疾病和脏器功能不全者；4、最近 3 个月内参加过其他临床试验者；5、妊娠、哺乳期妇女、近期有生育计划及不能采取有效避孕措施者；6、研究者认为有任何不适合入选情况者。
研究组 & 干预措施
特发性肺纤维化组
咽喉反流监测
结局指标
主要结局
咽喉反流监测
咳嗽评分
次要结局
- 肺功能
- 胸部高分辨 CT
研究者
研究点 (1)
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