ChiCTR2100043101进行中（未招募）早期 1 期
结构针灸治疗膝骨关节炎的疗效评价
解放军总医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 63 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 63
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 反应率
研究概览
简要总结
该试验将探讨结构针灸结合家庭锻炼在减轻疼痛强度，改善 KOA 患者的功能和生活质量方面的近期和中期疗效，以及这种组合的安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 统计评价者盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 45-75 岁（男女）；
- •最近三个月的慢性膝关节疼痛（任何一条腿）；
- •前一周的总体平均膝关节疼痛≥4（11 点数字） 评分量表（NRS）；
- •KOA 的放射学确认（Kellgren–Lawrence II 或 III（29）级）；
排除标准
- •其他疾病会影响膝盖，严重的凝血病，神经系统疾病和精神疾病；
- •膝盖手术史或等待任何膝盖手术；
- •最近三个月的针灸治疗；
- •其他任何严重的关节痛或神经系统疾病会限制膝盖 安全运动的能力；
研究组 & 干预措施
结构针灸组
结构针灸
家庭锻炼组
家庭锻炼
结构针灸和家庭锻炼组
结构针灸和家庭锻炼
结局指标
主要结局
反应率
时间窗: 治疗后 1,2,4,8,12 周
次要结局
- 疼痛数字量表(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- WOMAC 疼痛量表(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- WOMAC 功能量表(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- WOMAC 僵硬度量表(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- 患者总体评估量表(治疗后 12 周)
- 12 项简短健康调查(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- 不良反应量表(治疗后 12 周内)
- 膝关节活动度(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
研究者
研究点 (3)
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