ChiCTR2100043101Active, not recruitingEarly Phase 1
结构针灸治疗膝骨关节炎的疗效评价
解放军总医院3 sites in 1 country63 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 63
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 反应率
Study Overview
Brief Summary
该试验将探讨结构针灸结合家庭锻炼在减轻疼痛强度，改善 KOA 患者的功能和生活质量方面的近期和中期疗效，以及这种组合的安全性和可行性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 统计评价者盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 45-75 岁（男女）；
- •最近三个月的慢性膝关节疼痛（任何一条腿）；
- •前一周的总体平均膝关节疼痛≥4（11 点数字） 评分量表（NRS）；
- •KOA 的放射学确认（Kellgren–Lawrence II 或 III（29）级）；
Exclusion Criteria
- •其他疾病会影响膝盖，严重的凝血病，神经系统疾病和精神疾病；
- •膝盖手术史或等待任何膝盖手术；
- •最近三个月的针灸治疗；
- •其他任何严重的关节痛或神经系统疾病会限制膝盖 安全运动的能力；
Arms & Interventions
结构针灸组
结构针灸
家庭锻炼组
家庭锻炼
结构针灸和家庭锻炼组
结构针灸和家庭锻炼
Outcomes
Primary Outcomes
反应率
Time Frame: 治疗后 1,2,4,8,12 周
Secondary Outcomes
- 疼痛数字量表(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- WOMAC 疼痛量表(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- WOMAC 功能量表(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- WOMAC 僵硬度量表(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- 患者总体评估量表(治疗后 12 周)
- 12 项简短健康调查(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
- 不良反应量表(治疗后 12 周内)
- 膝关节活动度(治疗前，治疗后 1,2,4,8,12 周)
Investigators
Study Sites (3)
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