ChiCTR1900026969尚未招募早期 1 期
老年患者镇静药物个体敏感性的脑网络研究及用药模型探索
中国国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 个体对丙泊酚敏感性
研究概览
简要总结
本项目拟采用基于 EEG 的脑功能测量，判断术前的大脑功能状态与老年患者个体对丙泊酚敏感性之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •65 岁以上的老年患者；
- •ASA 评分 I-III；
- •精神上有能力并且能够参加本研究；
- •在全麻下接受择期性非心脏类手术；
- •手术后在医院停留至少 3 天。
排除标准
- •具有肝肾功能类疾病患者；
- •术前认知功能损伤患者，MMSE 得分小于等于 23；
- •术前有中风、精神分裂症、严重抑郁症、帕金森病、酒精或药物乱用、癫痫或痴呆；
- •由于语言障碍、明显的听力障碍或视觉障碍不能完成听力实验；
- •计划进行颈部以上手术、心脏手术、大脑手术或紧急手术；
- •正参加其它临床试验的患者.
研究组 & 干预措施
高敏感组
注射丙泊酚
低敏感组
注射丙泊酚
结局指标
主要结局
个体对丙泊酚敏感性
术前脑电指标
次要结局
- MMSE 评分
- GDS 评分
- STAI 评分
- 丙泊酚药物浓度
- 丙泊酚消耗量
- 人口统计学特征
- 行为学指标
研究者
研究点 (1)
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