ChiCTR2000039265进行中（未招募）4 期
丙泊酚-咪达唑仑平衡镇静对比单纯丙泊酚镇静在老年患者行 ERCP 的安全性及有效性研究
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 256 人开始时间: 2020年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 使用升压药物的比率
研究概览
简要总结
比较丙泊酚-咪达唑仑-纳布啡(即平衡丙泊酚麻醉)与丙泊酚-纳布啡在老年人行 ERCP 术中的安全性，有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者和内镜医师采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65~89 岁；
- •2.ASA II-III 患者；
- •3.计划进行 ERCP 治疗的患者。
排除标准
- •1.BMI≥28kg/m2；
- •3.未能得到控制的高血压 收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg；
- •4.对麻醉药物或其成分过敏；
- •5.既往有精神疾病史，癫痫史；
- •6.拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚-纳布啡诱导麻醉，丙泊酚靶控输注维持麻醉
平衡丙泊酚麻醉组
丙泊酚-咪达唑仑-纳布啡诱导麻醉，丙泊酚靶控输注维持麻醉
结局指标
主要结局
使用升压药物的比率
次要结局
- 高血压的发生率
- 低氧血症的发生率
- 心动过缓的发生率
- 心动过速的发生率
- 恶性心律失常的发生率
- 改变麻醉方法的发生率
- 因镇静导致死亡 / 后遗症的发生率
- 苏醒时间
- 术者满意度
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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