临床试验/ChiCTR2500106771

ChiCTR2500106771尚未招募早期 1 期

膳食调节干预糖尿病早期患者临床效果研究

小麦基特殊医学用途糖尿病全营养配方食品研究与开发2 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新: 2025年7月30日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 2
主要终点: 血糖

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究验证试验样品是否有利于满足糖尿病受试者对膳食的特殊需求，控制或缓解糖尿病受试者的血糖相关指标、代谢相关指标等

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单臂
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄在 18 岁至 60 岁之间，性别及民族不限；
•2.符合现行世界卫生组织 WHO 诊断标准型糖尿病；
•3.无明显临床表现和并发症（血糖波动小，无低血糖、诊断五年内、眼底检查正常、无神经病变、心电图检查正常、肝功能正常、无其他严重并存病）；
•4.既往未用药或者仅存在双胍类药物规律用药，表现为用药种类、时间、剂量基本一致；
•5.有明确营养干预诉求者；
•6.可耐受肠内营养者；
•7.神志清晰、行动自如、自愿同意并签署知情同意书者。

排除标准

•1.不能耐受肠内营养；
•2.存在其他并发症受试者；
•3.既往三个月用药不规律，表现为用药种类、时间、剂量不一致；
•4.2 周内使用过其它可能影响试验效果的营养制剂；
•5.对样品成分过敏（白芝麻、桑叶、苦瓜、槐花）；
•6.不适于参加本研究的情况，如患有其他严重疾病；
•筛选前 4 周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）。

研究组 & 干预措施

干预组

结局指标

主要结局

血糖

时间窗: 空腹、餐后 60min

血糖

时间窗: 空腹、餐后 15min、餐后 30min、餐后 45min、餐后 60min、餐后 90min、餐后 120min

次要结局

身高(病例招募)
体重(病例招募)

研究者

发起方

小麦基特殊医学用途糖尿病全营养配方食品研究与开发

研究点 (2)

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