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Clinical Trials/ChiCTR1800018609
ChiCTR1800018609Active, not recruitingNot Applicable

主食糖脂代谢营养调控关键技术研究与应用（课题一）

北京市科学技术委员会1 site in 1 country124 target enrollmentStarted: October 6, 2018Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
124
Locations
1
Primary Endpoint
血糖
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

  1. 了解三种功能性食品对糖尿病前期人群餐后血糖反应的影响；2 探索三种功能性食品对糖尿病前期人群的血糖调节作用；3.比较不同基因型的糖尿病前期人群对功能性食品的血糖反应及血糖调节作用的差异。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
45 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄 45~65 岁，男女均可；
  • •2.空腹血糖 5.6~6.9mmol/L 或糖化血红蛋白 5.7%~6.4%。

Exclusion Criteria

  • •经医院确诊的糖尿病人或在初筛中发现已达到糖尿病标准者；
  • •服用降糖药物或有降糖作用的膳食补充剂者；
  • •患甲状腺、肾脏、血液相关疾病，肝功能异常或感染性疾病者（肺结核、病毒性肝炎和 HIV 感染）；
  • •对研究用功能性食物过敏者；
  • •研究前两周服用过研究用功能性食品者；
  • •非常规饮食者，如饮食量极少或每日仅进餐一次者等；
  • •精神疾病及回忆障碍，不能正确回答问题，严重疾病及缺乏行为能力者等；
  • •妊娠或哺乳期妇女等特殊人群。

Arms & Interventions

干预组 A

红茶提取物

干预组 B

桑叶提取物、白芸豆提取物

干预组 C

膳食纤维

对照组

空白对照

Outcomes

Primary Outcomes

血糖

胰岛素

C 肽

糖化血红蛋白

Secondary Outcomes

  • 身高
  • 体重
  • 腰围
  • 臀围
  • 体脂率
  • 膳食营养素摄入
  • 匹茨堡睡眠质量指数
  • 胃肠道症状
  • 血压
  • 心率
  • 细胞因子
  • 糖化血清蛋白
  • 血脂
  • 肾功能
  • 基因位点

Investigators

Sponsor
北京市科学技术委员会

Study Sites (1)

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