ChiCTR2100049653尚未招募早期 1 期
午餐前高蛋白与高脂肪零食对糖尿病前期人群血糖波动的影响
温州医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2021年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日均血糖波动幅度
研究概览
简要总结
探究高脂肪或高蛋白质的餐前零食对糖尿病前期人群全天血糖波动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 - 60 岁；
- •2.BMI>18.5kg/m^2；
- •3.糖尿病前期人群符合 WHO 诊断标准：
- •IFG：6.1 mmol/L≤空腹血糖<7.0 mmol/L 且 OGTT 后 2h 血糖<7.8 mmol/L；
- •IGT：空腹血糖< 6.1 mmol/L 且 7.8 mmol/L≤OGTT 后 2h 血糖<11.1 mmol/L；
- •IFG+IGT 诊断标准：6.1 mmol/L≤FBG<7.0 mmol/L 且 7.8 mmol/L≤OGTT 后 2h 血糖<11.1 mmol/L；
- •4.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.近 1 个月应用降糖药物者；
- •2.胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、活动期心脏病、严重脑血管疾病、甲状腺功能异常、器官移植者；
- •3.妊娠和哺乳期妇女；
- •4.咀嚼功能障碍，不能正常进食者；
- •5.对豆类乳类坚果类过敏或不耐受者；
- •6.近 3 个月内参加过其他临床试验或进行减肥及其他特殊饮食；
- •7.三餐作息不规律，有夜班等工作；
- •8.每日体力活动水平差异大；
研究组 & 干预措施
试验组 1
午餐前摄入高蛋白大豆粉零食
试验组 2
午餐前摄入高蛋白奶粉零食
试验组 3
午餐前摄入高脂肪坚果零食
对照组
标准饮食
结局指标
主要结局
日均血糖波动幅度
平均血糖
血糖标准差
日间血糖平均绝对差
血糖目标范围内时间
血糖曲线下面积
饱腹感评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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