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临床试验/DRKS00027334
DRKS00027334
尚未招募
未知

Prospective randomized multicenter trial of prevention of groin complications by insertion of internal inguino-peritoneal drains after radical inguinofemoral lymphonodectomy for advanced vulvar cancer.

niversitätsklinikum Augsburg0 个研究点目标入组 100 人2023年9月5日

概览

阶段
未知
干预措施
未指定
疾病 / 适应症
C51
发起方
niversitätsklinikum Augsburg
入组人数
100
状态
尚未招募
最后更新
去年

概览

简要总结

暂无简介。

注册库
who.int
开始日期
2023年9月5日
结束日期
待定
最后更新
去年
研究类型
Interventional
性别
Female

研究者

发起方
niversitätsklinikum Augsburg

入排标准

入选标准

  • Age over 18 years
  • \- Inguinal\-nodal positive vulvar carcinoma confirmed by sentinel lymphonodectomy (also after pos. frozen section) or by punch biopsy with indication for radical inguinofemoral lymphonodectomy unilaterally or bilaterally
  • \- Primary vulvar carcinoma with a stage T2(\>4cm) Nx
  • \- Karnofsky index \>80% and/or ECOG 0\-1
  • \- No history of invasive vulvar malignancy
  • \- Consent to adjuvant radiation if indicated postoperatively

排除标准

  • \- History of other malignancy with need for systematic therapy or radiotherapy in the vulva or groin area
  • \- Lack of compliance for groin compression (e.g., dementia)
  • \- Adipositas permagna from BMI 35 kg/m2

结局指标

主要结局

未指定

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