ChiCTR2000038201进行中（未招募）早期 1 期
椎旁神经阻滞对老年胸科手术患者术后认知功能的影响
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE、MoCA 认知功能评估量表得分、ADL 生活活动能力评估量表得分、家属及经管医生的主观评价
研究概览
简要总结
胸科手术 PND 的发生率明显高于其他非心脏手术，PND 的发生不仅会增加住院时间和医疗费用，还会导致术后恢复延迟、并发症增多，降低患者生活质量。本研究拟评价椎旁神经阻滞对老年胸科手术患者术后认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≧65 岁；ASA 分级Ⅱ—Ⅲ；择期行肺癌、食管癌手术。
排除标准
- •罹患神经精神疾病不能配合者，术前存在认知功能损害（MMSE 评分<27 分）；
- •有重大心、肺、肝、肾及内分泌或血液疾病者；
- •有慢性胸痛患者，正在进行慢性疼痛治疗者（吗啡≧30mg/d 或其他阿片类药物当量）；
- •有药物过敏史（阿片类药物、局麻药、NSASIDs）。
研究组 & 干预措施
试验组
皮下镇痛联合单次椎旁神经阻滞
对照组
皮下镇痛
结局指标
主要结局
MMSE、MoCA 认知功能评估量表得分、ADL 生活活动能力评估量表得分、家属及经管医生的主观评价
时间窗: 术前 1 天（MMSE 量表）、术后第 1、3、7、30 天（MoCA 量表及 ADL 量表）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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